NOVINKA - laserová operace šedého zákalu (femtokatarakta)
Světová novinka poprvé v ČR!
Oční klinika DuoVize přináší zcela nový standard pro operaci šedého zákalu. Bezpečnost a šetrnost operace dosáhla nové úrovně.
Femtosekundový laser LenSx je prvním a jediným laserem určeným pro kompletní laserovou operaci šedého zákalu s povolením FDA i CE. Jedná se o metodu, která se v zahraničí nazývá femtokatarakta.
Bezpečně, šetrně, bez skalpelu
Během 40-50 vteřin laser svým paprskem rozdrtí zkalenou nitrooční čočku, vytvoří operační otvor v pouzdře čočky, vytvoří řezy v rohovce a zkoriguje astigmatismus pomocí nářezů na rohovce.
Jediný laser pro komplexní chirurgii šedého zákalu
Objednejte se již teď na operaci nejmodernější metodou!
Žádný jiný laser není certifikován FDA a CE pro vytvoření řezů v rohovoce, nářezů na rohovce korigujících astigmatismus, vytvoření kruhového řezu v pouzdru čočky a rozmělnění čočky.
Ke květnu 2012 bylo provedeno na tomto laseru téměř 30 tisíc operací! Jedná se o celosvětově nejvíce využívaný přístroj pro laserovou operci šedého zákalu.
Přednosti laserové operace šedého zákalu
Celá operace s využitím femtosekundového laseru LenSx je řízená počítači a zcela přizpůsobena každému pacientovi na míru. Operaci plánuje chirurg pomocí integrovaného očního tomografu (OCT), který přesně zobrazuje vnitřní struktury oka.
Hlavními přednostmi laseru je:
- bezpečnost
- přesnost
- operace se provádí na míru každému oku
- rychlejší návrat vidění
- bez skalpelu
- roboticky řízená operace
Laserová operace šedého zákalu není hrazena z veřejného zdravotního pojištění. Zdravotní pojišťovny hradí jen odstranení šedého zákalu metodou fakoemulzifikace ultrazvukem. Laserovou operaci si pacient hradí sám.
Femtosekundový laser LenSx
Femtosekundový laser LenSx je prvním laserem na světě, který byl použit pro operaci šedého zákalu (katarakty).
První operace katarakty laserem provedl profesor Nagy v Budapešti v roce 2008.
První operace pomocí laseru LenSx v USA byla provedena 28.2.2010 v Houstonu.
S femtoskundovými lasery máme na klinice DuoVize bohaté zkušenosti. Femtosekundový laser VisuMax již několik let úspěšně používáme pro operace dioptrických vad. Celosvětově bylo ke konci roku 2011 provedeno femtosekundovým laserem již více než 3 milióny operací rohovky.
Laser LenSx se začal běžně používat od roku 2011, kdy bylo instalováno prvních 17 přístrojů, a to zejména v USA.
DuoVize tak patří celosvětově mezi prvních 50 center, které začaly používat femtosekundový laser k operacím šedého zákalu.
Laser LenSx prošel náročným schvalovacím procesem u amerického Úřadu pro potraviny a léky (FDA) a je schválen pro běžné užívání při operacích. První certifikát získal laser LenSx na provádění laserové kapsulotomie již v srpnu 2009, dále pak na rohovkové incize v prosinci 2009 a konečně v dubnu 2010 i na laserovou fragmentaci (rozmělnění) čočky.
Evropský certifikát CE obdržel laser LenSx v únoru roku 2011.
Femtosekundový laser je speciální pevnolátkový laser s ultrakrátkými impulsy v délce jedné biliardtiny vteřiny. Matematicky se délka pulsu vyjadřuje jako 10-15.
Laser vytváří pomocí pulsů laserového paprsku v tkáni malé bublinky, které od sebe oddělují tkáň a tak je možné provést operaci, aniž by byly použity skalpely a jiné ostré nástroje.
Není laser jako laser - femtokatarakta v ČR
V ČR fungují dva druhy femtosekundového laseru pro operaci šedého zákalu. Náš laser LenSx americké společnosti Alcon a laser Victus od firmy Technolas Precision Vision.
Jaký je mezi nimi rozdíl?
| parametr | laser LenSx (DuoVize) | laser Victus |
| schválení pro rohovkový operační řez | FDA, CE | NE |
| schválení pro korekci astigmatismu | FDA, CE | NE |
| schválení pro kapsulorhexi | FDA, CE | CE |
| schválení pro fragmentaci čočky | FDA, CE | CE |
| počet provedených operací celosvětově | více než 10 000 | cca 100 |
| režim fungování laseru | plnohodnotný | jen testování |
| možnost používat laser | celosvětově | nelze dodat |
Údaje odpovídají stavu k březnu 2012
Z výše uvedené tabulky vyplývá, že femtosekundový laser LenSx je určen pro provedení kompletní operace šedého zákalu a v žádném kroku operace není třeba použít skalpel. Pro všechny kroky operace je plnohodnotně schválen a to jak FDA i CE. Jeho pozitivní výsledky jsou potvrzeny na více než 10.000 provedených operacích na celém světě.
Laser Victus je možné použít jen na polovinu kroků operace šedého zákalu a proto je nutné u operace ostré nástroje použít. Laser je v Evropě instalovén na jediném místě a to právě v České republice, kde ho výrobce instaloval zdarma za účelem ověření jeho funkčnosti a sběru dat pro další schvalování.
Podrobněji o schválování od FDA
FDA je americký úřad pro léky a potraviny (Food and Drugs Administration), který schvaluje uvedení léků, potravin a zdravotnických zařízení na americký trh. Bez certifikátu FDA nesmí být na trhu USA nabízen ani používán. Schvalovací procedury jsou velmi přísné a časově i administrativně náročné. Obecně je schvalovací proces FDA hodnocen jako výrazně přísnější než u evropská značky CE.
Získání certifikátu FDA je důkazem, že zařízení je nejen bezpečné, ale že i výsledky operací u pacientů jsou pozitivní.
Vaše otázky
- Je operace šedého zákalu laserem ověřená.
Ano, na světě již bylo provedeno ke konci roku 2011 více než 7 tisíc operací s výbornými výsledky.
Bezpečnost laseru ověřil i velmi přísný americký úřad FDA (Food and Drug Administration) a v Evropě získal certifikát CE.
- Je laser LenSx schválen americkým FDA?
Ano. Laser LenSx prošel náročným schvalovacím procesem u amerického Úřadu pro potraviny a léky (FDA) a je schválen pro běžné užívání při operacích.
Laser LenSx byl schválen ve třech krocích:
- pro laserovou kapsulotomiie srpnu 2009,
- pro rohovkové incize v prosinci 2009,
- pro laserovou fragmentaci (rozmělnění) čočky v dubnu 2010.
- Lze laserem odstranit astigmatismus?
Ano. Laser je schopen pomocí jemných nářezů rohovky korigovat astigmatismus. Toto je možné provést jako součást operace šedého zákalu nebo samostatně jen za účelem korekce astigmatismu například při implantaci fakické čočky či u operace dioptrických vad metodou PRELEX.
- Je možné laserem provést i operaci metodou PRELEX?
Samozřejmě. Operace metodou PRELEX je velmi podobná operaci šedého zákalu. Dochazí při ní také k výměně vlastní lidské čočky za umělou multifokální čočku.
- Existují i další femtosekundové lasery, které umějí operovat šedý zákal?
Ano, na světě existují 4 výrobci laserů na operaci šedého zákalu.
Avšak jedině laser LenSx (k 1.2.2012) je plně certifikován pro provedení celé operace a současně je na trhu dostupný. LenSx je osvědčený laser na kterém již byly provedeny úspěšně tisíce operací.
Ostatní lasery jsou zatím ve vývojovém stádiu, případně jsou neprodejné na území USA či ve zbytku světa. Například laser Victus od německého výrobce Technolas Perfect Vision je zařízení, které vyžaduje téměř "laboratorní" podmínky pro svůj provoz. Současně není certifikován v USA a i v Evropě má certifikaci jen pro otevření pouzdra čočky a její rozmělnění. Rohovku však musí chirurg proříznout skalpelem.
- Jaký je rozdíl mezi laserem LenSx a laserem Victus?
Velký a zásadní.
Laser LenSx je vyzkoušené a certifikované zařízení. Operace tak může probíhat zcela bez skalpelu a ostrých nástrojů. Naopak laser Victus je zatím (únor 2012) a ještě bude testovacím zařízením, na kterém výrobce ověřuje jeho fungování
- Povolení ke klinickému používání
- Náš laser LenSx - certifikováno americkou FDA (Food and Drug Administration, USA) od roku 2009 - Kapsulotomie (8/2009), Rohovkové incize (12/2009), laserová fragmentace čočky (4/2010), Evropský certifikát CE (2/2011) pro všechny procedury jako u FDA. Laser je prodejný po celém světě.
- Laser Victus - má jen evropský certifikát CE pro laserovou kapsulotomii a fakofragmentaci. Laser není zatím určen pro běžné použití a není prodejný.
2. Ověření v provozu
- Náš laser LenSx - k únoru 2012 provedeno více než 10 tisíc operací
- Laser Victus - k únoru 2012 provedeno cca 100 operací
3. Možnosti laseru
- Náš laser LenSx - je schopen provést celou operaci bez použití ostrých nástrojů
- Laser Victus - provádí jen 1/2 toho co laser LenSx a u operace je stále potřeba skalpel
POZOR laser Victus není určen pro běžné používání. Veškeré operaca na něm prováděné jsou v režimu klinického zkoušení, které má teprve potvrdit bezpečnost a spolehlivost používání.
- Povolení ke klinickému používání
- Kdy byla provedena první operace šedého zákalu femtosekundovým laserem?
První operaci femtosekundovým laserem provedl profesor Nagy v Budapešti v roce 2008. Bylo to právě na laseru LenSx na jehož vývoji a zdokonalování se podílí.
- Hradí laserovou operaci šedého zákalu zdravotní pojišťovny.
Laserovou operaci šedého zákalu (femtokatarakta) bohužel zdravotní pojišťovny nehradí. Jedná se o nadstandardní metodu, kterou si pacient hradí sám. Ceník operací naleznete zde.
zajímavé ceny
Názory pacientů
Václav Hrudka, operace šedého zákalu, Praha
Operace dopadla nad míru dobře a můj zrak se stoprocentně zlepšil!
Personál je velice milý, ochotný, příjemný, paní doktorka mi vše hezky vysvětlila.
Speciální stránka o operaci šedého zákalu laserem
Podívejte se na naší speciální webovou stránku o femtosekundovém laseru LenSx a laserové operaci šedého zákalu